青蒿素拯救了數(shù)以百萬(wàn)計(jì)生命,對(duì)世界抗瘧疾事業(yè)作出重大貢獻(xiàn)?!爸袊?guó)神藥”實(shí)至名歸,也為中國(guó)帶來(lái)了自然科學(xué)領(lǐng)域的諾貝爾獎(jiǎng)。
然而光榮已是歷史,人們也應(yīng)看到隱憂和挑戰(zhàn):青蒿素的國(guó)際專利為何旁落,從中能吸取什么教訓(xùn)?現(xiàn)在一些地區(qū)的瘧原蟲(chóng)已經(jīng)出現(xiàn)抗藥性,又該如何應(yīng)對(duì)?尋找新的抗瘧疾藥物,中國(guó)是否已經(jīng)落后?
人類與瘧疾等傳染病的斗爭(zhēng)永無(wú)休止,鑒往知來(lái)、未雨綢繆,方能有助于在漫漫征途中取勝。
中國(guó)神藥
“諾貝爾獎(jiǎng)授予青蒿素的發(fā)現(xiàn)是對(duì)中國(guó)科學(xué)界在抗擊瘧疾中所作貢獻(xiàn)的巨大肯定,”世界衛(wèi)生組織“全球瘧疾規(guī)劃”協(xié)調(diào)員安德烈亞·博斯曼日前在接受新華社記者采訪時(shí)說(shuō),“過(guò)去15年中青蒿素類復(fù)方藥成為治療瘧疾的主流藥物。”
青蒿素藥物普及的15年,也正是全球抗擊瘧疾取得重大進(jìn)展的15年。世衛(wèi)組織今年9月發(fā)布《實(shí)現(xiàn)關(guān)于瘧疾的千年發(fā)展目標(biāo)》報(bào)告,提到進(jìn)入2015年,人類與瘧疾斗爭(zhēng)的現(xiàn)狀與新千年開(kāi)始時(shí)的悲觀預(yù)言完全相反:與2000年相比,全球瘧疾新增感染人數(shù)下降37%,死亡率下降60%,可折算為620萬(wàn)人的生命被拯救。
顯然,青蒿素在這個(gè)成就中發(fā)揮了重要作用。世界衛(wèi)生組織《2014年世界瘧疾報(bào)告》顯示,世界各國(guó)尤其是非洲地區(qū)公共衛(wèi)生部門投放的青蒿素為基礎(chǔ)的聯(lián)合療法劑量呈不斷增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2013年全球公共部門共計(jì)投放1.81億劑青蒿素聯(lián)合療法,其中非洲地區(qū)就占了1.72億劑。
在非洲大地,各國(guó)衛(wèi)生官員、醫(yī)生和患者無(wú)不傳誦青蒿素抗瘧疾的神奇效果,并稱之為“中國(guó)神藥”、“東方神藥”。
青蒿素的發(fā)現(xiàn)和推廣使用是一段美好的歷史。它如何在上世紀(jì)七十年代被以屠呦呦為代表的中國(guó)科研人員發(fā)現(xiàn),中國(guó)古代醫(yī)書(shū)《肘后備急方》又提供了怎樣的靈感等細(xì)節(jié),在屠呦呦連續(xù)獲得拉斯克獎(jiǎng)和諾貝爾獎(jiǎng)等國(guó)際大獎(jiǎng)后,已經(jīng)廣為人們所知。如今,每當(dāng)人們談起青蒿素及其衍生物時(shí)從不會(huì)忘記它來(lái)自中國(guó)。
專利之失
不過(guò),細(xì)心的人們也許會(huì)問(wèn),上世紀(jì)七十年代就已發(fā)現(xiàn)的藥物,為什么到這個(gè)世紀(jì)才成為全球抗擊瘧疾的主流藥物?更有人會(huì)發(fā)現(xiàn),如今國(guó)際市場(chǎng)上許多青蒿素類藥物的專利權(quán)都掌握在外國(guó)企業(yè)手中,這又是怎么回事?
世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織法務(wù)專員俞志龍對(duì)新華社記者說(shuō),中國(guó)首部《專利法》在1985年才實(shí)施,此前由于缺少專利法規(guī)和意識(shí),中國(guó)科研人員于上世紀(jì)七十年代末公開(kāi)發(fā)表了青蒿素的分子結(jié)構(gòu),使得這一發(fā)現(xiàn)具有公知性,無(wú)法在國(guó)際上申請(qǐng)基礎(chǔ)專利。
到上世紀(jì)八九十年代,中國(guó)科研人員已重視為青蒿素申請(qǐng)相關(guān)專利。實(shí)際上,1985年4月1日《專利法》實(shí)施第一天收到的專利申請(qǐng)中,就有屠呦呦等人的“還原青蒿素的生產(chǎn)工藝”。
但這個(gè)時(shí)期沒(méi)有人能“玩轉(zhuǎn)”國(guó)際規(guī)則,按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥物試驗(yàn)、申請(qǐng)上市和專利保護(hù)。直到瑞士的諾華和法國(guó)的賽諾菲等國(guó)際制藥巨頭與中國(guó)科研機(jī)構(gòu)合作,采取聯(lián)合申請(qǐng)專利等方式,才逐步把青蒿素推廣到全球,根據(jù)協(xié)議,它們也獲得了與青蒿素有關(guān)的一些國(guó)際專利。
此后,諾華和賽諾菲在合作專利的基礎(chǔ)上后續(xù)研發(fā),推出了基于青蒿素的一系列衍生藥物。而它們新研發(fā)的衍生藥物不斷更新自有專利,是如今在國(guó)際市場(chǎng)份額和專利持有數(shù)量都超過(guò)中國(guó)藥企的重要原因。