現(xiàn)狀:
失敗案例頻現(xiàn) “生長因子”常換“馬甲”
近年來,“生長因子”注射失敗案例逐漸增多。廣州多家醫(yī)院整形美容科遇到不少劉小姐這樣來求助的患者,因為到美容機構(gòu)違規(guī)注射生長因子導(dǎo)致臉面、身體異常生長,出現(xiàn)畸形。
“每過一段時間,整形美容行業(yè)就會冒出一種所謂‘高科技產(chǎn)品’,最近我們在門診遇到像劉小姐這樣的病例明顯增多,患者在注射生長因子后導(dǎo)致部分部位畸形生長,不得不到醫(yī)院進行修復(fù)?!睆V東省婦幼保健院整形美容中心主任胡葵葵教授介紹說,這些患者基本表現(xiàn)就是注射部位發(fā)紅,超出正常面部輪廓,如鼻子出現(xiàn)不規(guī)則膨隆,下巴出現(xiàn)發(fā)紅、畸形生長,側(cè)面看就像是腳后跟一樣,而且已經(jīng)隆起來的下巴還在繼續(xù)生長,手術(shù)也難以根除。
胡葵葵教授介紹,被注射到患者面部的酸性成纖維細(xì)胞生長因子,國產(chǎn)一盒價格100元左右,臨床可用作燒傷創(chuàng)面、糖尿病患者足部皮膚潰爛等修復(fù),經(jīng)過國家批準(zhǔn)只能作為外用,不能注射。
有業(yè)內(nèi)人士透露,一般來說經(jīng)國家正規(guī)批準(zhǔn)的用于填充面部的注射產(chǎn)品玻尿酸,如一支進口玻尿酸瑞藍2號1ml價格至少要在4000元以上,這還不算醫(yī)生的注射手術(shù)費,如果在自主定價的民營醫(yī)療機構(gòu),做一次進口玻尿酸美膚,七八千元很常見。而“生長因子”的價格僅有百元左右,在某些美容展會上,幾十元的“生長因子”也能進到貨,低價格高利潤讓不少無良商家心動,注射生長因子就開始在一些美容院、美容工作室里盛行,更讓人吃驚的是,卻吸引了不少愛美人士的注意。近年來,“生長因子”注射失敗案例逐漸增多也引起不少消費者的警覺,一些違規(guī)機構(gòu)為了避風(fēng)頭,為“生長因子”換衣,目前美容市場上“自體生長因子”“生長素”“人體生長肽”等其實就是“生長因子”的“新裝”。
法規(guī):
國家明令禁止用于注射
生長因子到底為何物?實際上號稱具有除皺、修形效果的“生長因子”是一種可以讓細(xì)胞增殖、分化的活躍的細(xì)胞因子。胡葵葵表示,目前國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的相關(guān)產(chǎn)品只能外用,不能進行皮膚注射,不能用于組織內(nèi)部填充。
目前,表皮生長因子和成纖維細(xì)胞生長因子已經(jīng)被開發(fā)為藥物并應(yīng)用于臨床,其有溶劑、凝膠、噴劑等劑型,常常都是用在皮膚出現(xiàn)破損、潰瘍、糜爛時的修復(fù)。而血管內(nèi)皮生長因子還只是一種生物制劑,仍未開發(fā)成藥物應(yīng)用于醫(yī)療。
通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢可以發(fā)現(xiàn),我國批準(zhǔn)在臨床上使用的生長因子大都屬于外用制劑,只有一種鼠神經(jīng)生長因子被批準(zhǔn)用于注射,其主要用于治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。
胡葵葵還特別談到,沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的外用制劑生長因子注射到人體,可能會因為滅菌未達到要求,致使被注射的人產(chǎn)生各種炎癥反應(yīng),而且一些整形美容工作室、美容院,非無菌環(huán)境做注射美容,各種病毒、細(xì)菌感染風(fēng)險明顯增高,因此感染導(dǎo)致毀容者有之。而如果不去除生長因子,便可能會繼續(xù)產(chǎn)生細(xì)胞分裂增殖作用,進而造成體表畸形更嚴(yán)重。