近年來,隨著檢驗(yàn)科儀器設(shè)備的自動(dòng)化、現(xiàn)代化、檢驗(yàn)科質(zhì)量管理以及人員素質(zhì)的提高,檢驗(yàn)分析中和分析后的質(zhì)量問題發(fā)生較少,而分析前質(zhì)量問題顯著增加, 多項(xiàng)研究指出分析前誤差大約占總誤差的46 %～85 %, 分析后期產(chǎn)生的誤差占總誤差的18.5 %～47 %, 分析中產(chǎn)生的誤差占總誤差的15 %左右。在分析前誤差中, 大約80 %是樣本采集的質(zhì)量問題, 因此, 確保標(biāo)本采集質(zhì)量非常重要。血液標(biāo)本的采集是檢驗(yàn)標(biāo)本采集中最多也是最重要的工作, 對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果影響顯著, 采血管是血液標(biāo)本采集質(zhì)量中的主要環(huán)節(jié), 為降低標(biāo)本采集中采血管的質(zhì)量問題, 解放軍第306醫(yī)院敬華教授等探討采血管與檢驗(yàn)質(zhì)量保證，就采血管質(zhì)量與檢驗(yàn)質(zhì)量予以綜合分析。

真空采血管種類及質(zhì)量保證

近年來, 多數(shù)醫(yī)院使用真空采血管采集血液樣本, 使血液標(biāo)本的采集質(zhì)量有顯著提高, 但是真空采血管本身質(zhì)量參差不齊, 在使用中可存在一些質(zhì)量問題。

生產(chǎn)工藝與質(zhì)量保證真空采血管主要由試管、帽蓋、管內(nèi)涂層、分離膠、促凝物質(zhì)、抗凝劑等組成, 其各部分的制造質(zhì)量均可影響血液采集質(zhì)量。1.1.1 試管質(zhì)量與檢驗(yàn)質(zhì)量 制造試管的基礎(chǔ)材料要求比較高, 需要具有相當(dāng)高的硬度、高透明度、不易破損、盡可能低的透氣率和透水率。玻璃雖然透明度高、硬度大, 但是易破碎, 在采血、運(yùn)送以及離心過程中破碎而導(dǎo)致血液標(biāo)本流失, 引起醫(yī)患糾紛,目前已基本不予采用。氯化聚乙烯(PEC)材料是過去制造試管常使用的材料, 其成本較低, 可達(dá)到硬度要求, 但是其透水率和透氣率較高, 真空衰減較快, 不但縮短了保質(zhì)期, 還使抽血量減少, 尤其是抗凝管對(duì)采血量要求高度準(zhǔn)確, 當(dāng)采血量減少時(shí)會(huì)嚴(yán)重影響檢測(cè)結(jié)果。同時(shí), 由于其透水率較高, 試管內(nèi)所加入的抗凝劑水分會(huì)逐步漏出, 使抗凝劑體積與血液體積的比例下降,檢測(cè)結(jié)果受到影響。但是, 為了降低成本, 目前國(guó)內(nèi)外大量廠家仍使用PEC 材料生產(chǎn)試管。聚對(duì)苯二甲酸乙醇酯(PET)是目前一些優(yōu)質(zhì)試管的主要材料, 在硬度、透氣率、透水率以及透明度等方面均優(yōu)于PEC 材料, 是將來發(fā)展的主流趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)如廣東陽(yáng)普公司, 全部使用PET 材料制造試管。由于PET 基材完全依靠進(jìn)口, 成本較高, 所以目前多數(shù)廠家尚未使用。聚萘二甲酸乙醇酯(PEN)是目前所發(fā)現(xiàn)制造試管的最好材料, 其硬度和透明度接近玻璃, 透水率和透氣率極低, 但因成本太高, 目前尚無生產(chǎn)。

試管內(nèi)膜涂層與檢驗(yàn)質(zhì)量試管內(nèi)部的菲薄涂層主要是避免血液直接與管壁接觸, 增強(qiáng)其光潔性, 改善血液與試管壁的相容性。管壁內(nèi)涂布物主要是16 ～18 個(gè)碳烷基材料, 依據(jù)試管的不同用途使用的內(nèi)涂層材料也有所差別。常規(guī)無抗凝劑的血清管所涂布的材料為16 個(gè)碳烷基, 帶有負(fù)電荷, 可以誘發(fā)血小板聚集、釋放等反應(yīng), 加速血液凝固;肝素抗凝管主要用于血漿的檢測(cè), 其涂布物質(zhì)為16 ～18 個(gè)碳烷基的混合物, 基本為零電荷, 不影響血液內(nèi)環(huán)境, 可維持血液穩(wěn)定;提供全血試驗(yàn)的乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝管, 可保持血液細(xì)胞的原生性, 使其形態(tài)不受影響。因?yàn)榧t細(xì)胞表面帶負(fù)電荷, 因此涂層物質(zhì)帶微弱負(fù)電荷, 使血液細(xì)胞之間保持距離,不聚集成團(tuán)。如果管內(nèi)壁涂層不過關(guān)或者涂布質(zhì)量不佳, 可以使血液出現(xiàn)掛壁現(xiàn)象, 離心后管內(nèi)有細(xì)小血凝顆粒甚至血凝塊, 在自動(dòng)加樣時(shí)出現(xiàn)堵針、吸取樣本不夠, 導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確, 甚至發(fā)生儀器故障停機(jī)等嚴(yán)重問題。如果EDTA 或者枸櫞酸鈉抗凝管內(nèi)的涂布材料帶正電荷, 將使血液易于發(fā)生凝固,嚴(yán)重影響檢驗(yàn)結(jié)果。

管帽與檢驗(yàn)質(zhì)量管帽必須要有相當(dāng)大的硬度, 能夠嚴(yán)密封閉試管, 不出現(xiàn)漏氣漏水, 還要有足夠的韌性, 穿刺取樣針時(shí)可以順利進(jìn)出, 拔針后針眼能夠迅速封閉, 不漏血、漏氣, 人工開蓋和蓋蓋易于操作等。管帽的主要基材是改性庚基橡膠, 適當(dāng)添加硬度物質(zhì)如陶瓷粉末等, 使交聯(lián)度恰到好處。如果配方不恰當(dāng), 太硬時(shí)則穿刺不順利, 開蓋、蓋蓋困難;太軟則漏氣、漏水, 密封不嚴(yán), 有的還會(huì)出現(xiàn)掉屑, 堵塞加樣針, 造成嚴(yán)重的檢驗(yàn)誤差。有的制造廠商為了降低成本, 使用天然橡膠或者合成去異戊基二烯橡膠作為管帽材料, 其純度較差, 易出現(xiàn)析出物污染血液, 使檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差。

分離膠與檢驗(yàn)質(zhì)量血液放置過程中血清會(huì)受到血液細(xì)胞的影響, 如放置時(shí)間過長(zhǎng)時(shí)血糖被紅細(xì)胞分解導(dǎo)致血糖降低;溶血污染血清會(huì)使很多項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生誤差, 血細(xì)胞會(huì)析出或者利用很多酶類物質(zhì), 使其檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確。分離膠的作用是將血清與血細(xì)胞分開, 加入分離膠后, 及時(shí)離心,血清和血細(xì)胞分開, 中間隔離一層分離膠, 可避免上述問題的發(fā)生。分離膠是一種觸變體物質(zhì), 為α-烯烴無水馬來酸等的混合體, 該物質(zhì)在常態(tài)下為彈性體, 在遇到一定壓力、較高溫度和一定剪切力時(shí)會(huì)變成油體, 其比重為1.05 , 介于血清(1.03)和血細(xì)胞(1.08)之間, 當(dāng)抽血后進(jìn)行離心處理時(shí), 分離膠遇到壓力, 變成油體, 介于血清與血細(xì)胞之間, 離心結(jié)束后, 壓力消失又變回彈性體, 將血清與血細(xì)胞阻隔。若分離膠質(zhì)量不過關(guān), 在應(yīng)用之前遇到較高溫度就會(huì)使其分子變性, 離心后無法回到彈性體狀態(tài), 導(dǎo)致血液污染并發(fā)生堵針現(xiàn)象, 影響檢驗(yàn)質(zhì)量。

促凝物質(zhì)與檢驗(yàn)質(zhì)量促凝劑的作用是加快血液凝固, 使檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間提前, 有利于達(dá)到急診檢驗(yàn)和當(dāng)前醫(yī)師、患者對(duì)檢驗(yàn)科快速、優(yōu)質(zhì)、高效的要求。目前, 絕大多數(shù)血清管都加入了一定的促凝物質(zhì)。1 ～3 μm 的膠石粉微球就是促凝物質(zhì)中的一種, 為尖銳如石頭硬的微粒, 可以刺激血小板發(fā)生凝集、釋放等功能, 加快血液凝固, 但其顆粒較大, 與血小板大小近似, 可以刺破紅細(xì)胞發(fā)生溶血。目前, 比較好的制造廠家(比如國(guó)內(nèi)廣東陽(yáng)普公司)使用多級(jí)電荷誘導(dǎo)的納米微球作為促凝劑, 其顆粒小、促凝效率高、血液凝集速度快, 顆粒呈圓形, 不會(huì)破壞紅細(xì)胞引起溶血。

真空采血管的種類與相應(yīng)的血液標(biāo)本

真空采血管的種類一是按照試管管帽的顏色來區(qū)分, 二是按照不同實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行分類。

按照管帽顏色分類不同管帽顏色的試管所采集血液的用途不同, 管內(nèi)添加劑也有所不同, 一般用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)記管帽顏色, 這樣可以使各家醫(yī)院使用基本一致的管帽標(biāo)記, 血液在各家醫(yī)院間運(yùn)送檢查也不會(huì)產(chǎn)生差錯(cuò)。但是, 近年來由于各家醫(yī)院在做自己的檢驗(yàn)信息系統(tǒng)(LIS)時(shí), 部分醫(yī)院為了區(qū)分醫(yī)院內(nèi)不同實(shí)驗(yàn)室采用不同顏色標(biāo)記管帽, 在不同儀器系統(tǒng)上設(shè)定不同的顏色, 使管帽顏色非?；靵y, 生產(chǎn)廠家也難以適從, 容易發(fā)生差錯(cuò)。

按照不同實(shí)驗(yàn)要求分類(1)普通干燥管 既無抗凝劑也無促凝劑, 血液自行凝固后分離血清,一般用于生化檢測(cè)。(2)促凝劑管 管內(nèi)有促凝物質(zhì), 可以使血液更快地凝固, 分離血清, 適于急診快速檢測(cè)生化項(xiàng)目。(3)分離膠加促凝劑管 不僅可以更快地凝固分離血清, 而且分離膠可以將血清和血細(xì)胞分隔開, 既適合急診快速檢測(cè), 也可以放置較長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)。(4)EDTA 抗凝管 能夠較好地保持血細(xì)胞形態(tài), 適于做血液常規(guī)即血細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類檢測(cè)。(5)枸櫞酸鈉抗凝管 適于分離血漿做凝血功能實(shí)驗(yàn)。(6)肝素抗凝管 可以用于分離血細(xì)胞和血漿, 如果要用血漿來做生化等項(xiàng)目, 則可以采血后立即離心分離, 達(dá)到更快檢測(cè)的目的;分離血細(xì)胞可以做T 淋巴細(xì)胞亞群等實(shí)驗(yàn)。(7)其他特殊抗凝劑或添加劑的試管 如加入抑肽酶的試管用于小分子肽類激素的檢測(cè), 加入氟化鈉的試管可抑制葡萄糖分解用于血糖檢測(cè)等。

非真空采血管的使用及注意事項(xiàng)

盡管大多數(shù)醫(yī)院已經(jīng)全面使用真空采血管, 但是有一些小醫(yī)院還在使用非真空采血管。非真空采血管主要有兩類, 一是玻璃管, 二是塑料管。其使用和注意事項(xiàng)如下。需要自配試管蓋 非真空采血管沒有蓋子, 有些實(shí)驗(yàn)需抗凝血時(shí)必須加蓋, 這就要另購(gòu)買相應(yīng)大小的塑膠蓋。2.2 容易灑漏血液 采血時(shí)要將試管豎立在試管架上, 傾斜會(huì)導(dǎo)致血液灑漏, 不利于生物安全防護(hù)。在運(yùn)送途中, 摔倒、過強(qiáng)振搖等易導(dǎo)致血液灑漏, 造成無法挽回的損失。容易破碎破裂 玻璃管在采血、運(yùn)送以及離心處理時(shí)容易破碎, 造成血液丟失。塑料管容易破裂,特別是有的塑料管質(zhì)量較差, 離心時(shí)即發(fā)生裂口, 導(dǎo)致血液丟失。容易凝固 自制的抗凝管容易發(fā)生血液凝固,使實(shí)驗(yàn)無法進(jìn)行, 血液標(biāo)本作廢。其原因有:抗凝劑加入量不夠或加入抗凝劑后關(guān)蓋不嚴(yán)使抗凝劑漏出而致標(biāo)本量不足或采血時(shí)混勻動(dòng)作未達(dá)到要求等。容易污染 非真空采血管沒有蓋子, 放置時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)難免掉入灰塵、細(xì)菌、生長(zhǎng)霉菌等, 造成檢驗(yàn)誤差。不易保存 一般來說, 已進(jìn)行檢驗(yàn)的血液標(biāo)本需要保存5 ～7d , 以備復(fù)查。由于沒有蓋子, 血液中的水分會(huì)逐步蒸發(fā), 使復(fù)檢結(jié)果不準(zhǔn)確。