藥品說明書暗藏3點(diǎn)安全隱患
1.藥品說明書沒有及時(shí)修訂
藥品說明書是醫(yī)生開方、藥師指導(dǎo)用藥以及患者服藥的最基本、最主要的藥品信息源,應(yīng)該隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展以及臨床使用情況不斷進(jìn)行修訂,但有的藥品說明書卻多次沒有修訂。
比如有藥品說明書10年未修正了,其在注意事項(xiàng)欄提到“和對(duì)乙酰氨基酚類解熱鎮(zhèn)痛藥同時(shí)使用會(huì)損傷腎”,事實(shí)上,對(duì)乙酰氨基酚服用過量還可能造成臟損傷,該藥品說明書上卻根本沒有提及。
2.同一名稱不同規(guī)格藥品帶來隱患
如果你能買到同樣名稱、兩種規(guī)格的藥,其成分濃度相差一倍,那么服用量也會(huì)相差一倍。
早在2011年前,美國(guó)市場(chǎng)上有兩種不同濃度規(guī)格的泰諾林溶液,分別是每5毫升含500毫克,和每5毫升含160毫克。由于藥名相同、含量不同,導(dǎo)致家長(zhǎng)們經(jīng)常弄混,而給兒童用錯(cuò)藥。FDA從收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告中看到了這些用錯(cuò)藥的案例后,出臺(tái)一項(xiàng)規(guī)定,要求這個(gè)兒童藥在美國(guó)市場(chǎng)上統(tǒng)一規(guī)格為每5毫升160毫克,這大大減少了該藥在美國(guó)的用藥錯(cuò)誤事件。
而目前在中國(guó),泰諾林溶液還是兩種含量規(guī)格,臨床中也不時(shí)會(huì)有弄混規(guī)格而服藥過量的病例,期待中國(guó)也能早日統(tǒng)一規(guī)格。
3.用法用量未標(biāo)明“成人”帶來隱患
一些人習(xí)慣于快速掃一眼來獲取信息,在這張說明書上,快速掃一眼用法用量獲得的信息就是“口服,一次10-20mL”。只看前半句、不看后半句的人,就會(huì)導(dǎo)致嬰幼兒服用過量。
我們除了責(zé)怪這些人粗心外,也必須指出,藥品說明書文字設(shè)計(jì)上存在缺陷。如果加上“成人”兩個(gè)字,就能有效攔截這部分用藥差錯(cuò)。所以提醒各位家長(zhǎng),請(qǐng)一定在每次喂藥前仔細(xì)核對(duì)說明書劑量,以免憑經(jīng)驗(yàn)、直覺給錯(cuò)劑量。
提醒家長(zhǎng)們警惕這些兒童感冒藥隱患的同時(shí),我們也呼吁藥品監(jiān)管部門負(fù)起自己應(yīng)該負(fù)擔(dān)的責(zé)任,加強(qiáng)兒童感冒藥使用及藥品說明書修訂的監(jiān)管,從源頭上消除這些用錯(cuò)藥的隱患,為兒童的安全用藥提供實(shí)在的保障。