科學(xué)認(rèn)識(shí)不良反應(yīng)

今年年初，擁有中藥注射劑品種的多家上市公司公布了其驕人的業(yè)績(jī)，他們的銷售、利潤(rùn)增長(zhǎng)普遍高于業(yè)界平均水平。有業(yè)內(nèi)人士透露，去年年底有些中藥注射劑品種一度出現(xiàn)市場(chǎng)斷貨，銷售極為火爆。在化學(xué)藥品陷入價(jià)格血拼，制藥業(yè)整體增長(zhǎng)放緩的背景下，中藥注射劑一枝獨(dú)秀引人艷羨。

然而，與此同時(shí)，中藥注射劑卻正經(jīng)歷著成長(zhǎng)的煩惱。

今年3月國(guó)家藥監(jiān)部門發(fā)布的“2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告”顯示，去年，全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)共收到14個(gè)大類中藥注射劑報(bào)告10.3萬例次；其中嚴(yán)重報(bào)告5500余例次，占比為5.3%。監(jiān)測(cè)網(wǎng)收到的所有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告中，排名前20位的中成藥均為中藥注射劑。2012年中藥注射劑報(bào)告數(shù)量同比增長(zhǎng)58.2%，高于不良反應(yīng)總體報(bào)告增長(zhǎng)率；嚴(yán)重報(bào)告同比增長(zhǎng)37.2%，低于總體嚴(yán)重報(bào)告增長(zhǎng)率。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中藥注射劑與其他藥物聯(lián)合使用現(xiàn)象較為普遍，有可能增加安全風(fēng)險(xiǎn)，臨床使用應(yīng)謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。

一方面是中藥注射劑產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的欣喜，另一方面是不良反應(yīng)報(bào)告的觸目驚心。中藥注射劑安全風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)狂飆的“二律背反”，究竟是發(fā)展困局還是“黎明前的黑暗”？

業(yè)內(nèi)人士表示，中藥注射劑具有廣泛的群眾基礎(chǔ)和使用歷史，其市場(chǎng)需求普遍存在。要科學(xué)分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告的上升，首先，隨著全民醫(yī)保的推進(jìn)，基層用藥總量增長(zhǎng)的同時(shí)，不良反應(yīng)人群也會(huì)有所增長(zhǎng)；其次，國(guó)家規(guī)范、凈化市場(chǎng)后，淘汰落后的產(chǎn)能會(huì)向優(yōu)質(zhì)企業(yè)聚攏，而這些企業(yè)上報(bào)不良反應(yīng)的意識(shí)較強(qiáng)，透明度高，也推升了不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量；第三，中藥注射劑80%以上的市場(chǎng)銷售在基層市場(chǎng)，基層合理用藥水平低是不良反應(yīng)發(fā)生的重要原因。因此，中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告的增長(zhǎng)是喜憂參半的結(jié)果，也說明中藥注射劑的安全性研究還有待提高，尤其是基層醫(yī)療市場(chǎng)還需下力氣培育。

閆希軍在今年“兩會(huì)”期間曾遞交了一份提案，希望從國(guó)家層面給予中藥產(chǎn)業(yè)更多的支持。他表示，目前中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最大的障礙在于臨床上沒有給予應(yīng)有地位，“中藥西用”較為普遍，存在嚴(yán)重的不合理使用現(xiàn)象，沒有發(fā)揮出中藥最大的作用，也造成了一些安全隱患。他認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)完全有潛力成長(zhǎng)為國(guó)家支柱性產(chǎn)業(yè)，而中藥未來不論在市場(chǎng)總量還是在創(chuàng)新領(lǐng)域都是重要的推動(dòng)力量。