為規(guī)范口腔種植技術的臨床應用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展口腔種植技術的最低要求。

本規(guī)范所稱口腔種植技術，是指通過外科方法在口腔或頜面部植入人工種植體，進而進行有關牙列缺損、缺失或頜面部器官缺損、缺失修復的技術。

口腔種植技術分為簡單種植技術與復雜種植技術。簡單種植技術是指無需在術區(qū)進行復雜種植技術處理即可進行種植體植入進而實施修復的種植技術。復雜種植技術是指在術區(qū)需經(jīng)下列一項及一項以上處理，方可進行種植體植入和修復的種植技術，包括：骨劈開技術、上頜竇底提升植骨技術、即刻修復技術、牙槽突牽引成骨技術、功能性頜骨重建技術，以及面部贗復體種植修復技術等。

一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機構(gòu)開展口腔種植診療技術，應當與其功能、任務相適應。

（二）有衛(wèi)生行政部門核準登記的口腔科診療科目。

（三）房屋建筑面積與功能劃分、設備設施與人員配備應當符合原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》的基本要求。

（四）用于口腔種植外科治療的診室應當是獨立的診療間。用于口腔種植診療的診室除具備基本診療設備及附屬設施外，同時應當裝備口腔種植動力系統(tǒng)、種植外科器械、種植修復器械及相關專用器械。

（五）具備曲面體層或頜骨CT影像診斷設備及診斷能力。

（六）用于口腔種植診療的診室的消毒管理應當符合《醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術操作規(guī)范》要求。

（七）從事使用射線裝置的醫(yī)療技術人員應當持有當?shù)匦l(wèi)生行政部門頒發(fā)的《放射工作人員證》，并按照相關規(guī)定開展診療活動。

二、醫(yī)師基本要求

（一）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為口腔專業(yè)。

（二）具有口腔醫(yī)學專業(yè)本科及本科以上學歷的口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師接受正式口腔種植學課程120課時以上（含種植學實習）考試合格；或經(jīng)過口腔種植學的繼續(xù)教育累計Ⅰ類學分40分以上；或在境內(nèi)外教育機構(gòu)（國家教育部認可的教育機構(gòu)）接受口腔種植學培訓和學習滿3個月并獲得結(jié)業(yè)證書，方可從事口腔種植診療活動。

（三）在醫(yī)療機構(gòu)設立的專業(yè)口腔種植科室工作3年以上，并專職從事口腔種植臨床診療工作的醫(yī)師可免于培訓。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守相關技術操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握口腔技術的適應證和禁忌證。對患有全身系統(tǒng)性疾病或局部疾患等種植治療禁忌證的患者應當待全身或局部疾患改善后酌情實施種植治療。

具有種植治療適應證并同意接受種植治療的患者在首次手術治療前應當依照常規(guī)進行頜骨X線檢查與診斷、必要的血液檢查及傳染病篩查。

（二）對具備口腔種植治療適應證并同意接受種植治療的患者，經(jīng)治醫(yī)師應當履行告知義務，并簽署種植治療知情同意書。

（三）開展口腔種植治療活動的醫(yī)療機構(gòu)應當建立完善的種植門診病歷，其書寫與管理應當執(zhí)行原衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》，種植門診病歷還應當包括X線檢查記錄、手術記錄、治療記錄、使用材料（含種植體）登記記錄、復診記錄等。

（四）醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受口腔種植技術臨床應用能力評價和臨床應用效果評估，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、藥物并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術后病人管理、病人生活質(zhì)量以及隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

四、其他管理要求

（一）使用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批的口腔種植技術所需的材料、器械、設備。

（二）建立口腔種植技術醫(yī)用器材登記制度，保證器材來源可追溯。在病人住院病歷中手術記錄部分留存介入醫(yī)用器材條形碼或者其他合格證明文件。

（三）嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策，按照規(guī)定收費。