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參展商直擊| 第一個(gè)可能比美國、日本上市還早的新藥,在進(jìn)博會(huì)亮相

來源:文匯報(bào)作者:徐晶卉責(zé)任編輯:李晶
2018-11-04 20:13

阿斯利康計(jì)劃展示的商業(yè)創(chuàng)新方案

作為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng),中國的擴(kuò)大開放吸引了眾多跨國藥企繼續(xù)在華加碼布局。

“阿斯利康1993年進(jìn)入中國,今年恰逢25周年。截至目前,阿斯利康已在中國投資超過10億美元用于研究和開發(fā)改善生命質(zhì)量的藥物,進(jìn)口額逾140億美元?!?阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊透露,公司將在本屆進(jìn)口博覽會(huì)上重點(diǎn)展示進(jìn)入中國25年來在科學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)運(yùn)營及商業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)域的先進(jìn)成果,包括引進(jìn)中國的突破性創(chuàng)新原研藥、中國本土研發(fā)創(chuàng)新成果以及跨界協(xié)作下的診療一體化創(chuàng)新成果等。

政策持續(xù)向好,新藥進(jìn)口加速

在500平方米的展位上,阿斯利康25年來陸續(xù)引進(jìn)中國的30種創(chuàng)新藥物是一大展示重點(diǎn)。王磊透露,這是在“開放、融合、發(fā)展”的全球化背景下,不斷將全球智慧接軌中國機(jī)遇的豐碩成果。

記者注意到,在重點(diǎn)展示的藥品中,首個(gè)卵巢癌靶向藥物利普卓(奧拉帕利片劑)今年8月剛剛在中國國家藥品監(jiān)督管理局(CNDA)獲批,這一片劑主要應(yīng)用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。此外,去年獲批的幾種新藥也都在展品名單中,它們都有著里程碑意義,比如,泰瑞沙是中國首個(gè)獲批的第三代肺癌靶向藥物,而糖尿病治療創(chuàng)新藥安達(dá)唐則是中國首個(gè)獲批的SGLT2抑制劑。

這些新藥“高頻”進(jìn)入中國市場(chǎng)的背后,是進(jìn)口政策的持續(xù)向好。過去,新藥在中國上市很慢,隨著國家優(yōu)化進(jìn)口藥品上市審批流程,更多全球高質(zhì)量創(chuàng)新藥物得以盡早進(jìn)入中國市場(chǎng)?!按舜螉W拉帕利在中國的獲批,再次印證國家加速審批臨床急需新藥、及早惠及國內(nèi)患者的決心和行動(dòng)力?!蓖趵谡f。

他透露,未來阿斯利康將抓住藥品上市許可持有人制度(MAH)政策推出與試點(diǎn)的良好契機(jī),將國際領(lǐng)先創(chuàng)新藥物的早期研發(fā)階段帶到中國,通過“全球新”的注冊(cè)途徑進(jìn)行研發(fā)申報(bào),加速新藥在中國的開發(fā),早日惠及中國和全球患者。

引進(jìn)新藥研發(fā),中國首發(fā)全球同步

據(jù)悉,阿斯利康正不斷加強(qiáng)中國的本土研發(fā)能力,通過自主研發(fā)與跨界合作推動(dòng)7個(gè)1.1類新藥(指未在海外上市的、合成、半合成類藥物)的在華研發(fā)。

“阿斯利康在中國發(fā)展25年以來,正進(jìn)入第三個(gè)階段。”王磊坦言,第一個(gè)階段是在中國建立代表處,在中國生產(chǎn)藥物,惠及中國患者;第二個(gè)階段是將中國造的高質(zhì)藥品出口到更多國家,幫助其他國家的患者用上高質(zhì)量的藥物,“如今,我們正逐步引進(jìn)新藥的研發(fā),打造本土創(chuàng)新平臺(tái),這意味著,在中國上市的新藥,將同步在全球上市。”

王磊透露,阿斯利康計(jì)劃在進(jìn)口博覽會(huì)上展示一款未上市的新藥,這款治療慢性腎病貧血的口服藥物已經(jīng)進(jìn)入了上市沖刺階段,有望成為中國本土研發(fā)、中國最先上市、中國首批銷售的創(chuàng)新藥物:“一旦它在中國獲得批準(zhǔn),將比美國和日本都早,這是以前沒有發(fā)生過的,也是中國巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)帶來的新機(jī)遇。”

讓與會(huì)者“親身”感受智慧科技

從去年開始,阿斯利康從一家傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型為一家健康物聯(lián)網(wǎng)的藥企,致力于成為不僅僅是營銷醫(yī)藥,而是能夠向患者提供服務(wù)的一家公司。

在進(jìn)口博覽會(huì)上,跨界協(xié)作下的診療一體化創(chuàng)新成果也是阿斯利康的主要“景點(diǎn)”。“阿斯利康中國總部在上海,在江蘇無錫建有全球性的供應(yīng)基地和中國物流中心。依托物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)及人工智能等高新科技,我們按照治療領(lǐng)域推出了多個(gè)覆蓋預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等全環(huán)節(jié)的診療一體化全病程解決方案?!蓖趵谕嘎叮@些方案有助于高效地開展早篩早診,在基層醫(yī)院實(shí)現(xiàn)規(guī)范化治療,大幅提高醫(yī)療技術(shù)的效率。

以兒童智能霧化中心為例。呼吸系統(tǒng)疾病是0-14歲患兒發(fā)病率最高的疾病,立足于物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備,阿斯利康通過一站式霧化流程和智能霧化設(shè)備,為患兒提供一體化治療,助力實(shí)現(xiàn)兒童呼吸疾病的全程管理。數(shù)據(jù)顯示,截至今年8月,全國已建成兒童智能霧化室1.5萬余家,并新建或升級(jí)智能霧化室。

兒童霧化中心是阿斯利康計(jì)劃展示的商業(yè)創(chuàng)新方案之一

王磊對(duì)進(jìn)口博覽會(huì)抱有很大期望,“這是一個(gè)讓世界了解中國的巨大機(jī)遇,我們將把握‘一帶一路’倡議的契機(jī),將多個(gè)診療一體化創(chuàng)新方案和中國原創(chuàng)新藥帶到沿線國家乃至全球,助力實(shí)現(xiàn)更大范圍內(nèi)智慧醫(yī)療的互聯(lián)。”

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